Kozmetik Yürütme Kurulumuzun Sağlık Bakanlığı Ziyareti
KTSD Kozmetik Yürütme Kurulu, Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Denetim Hizmetleri Dairesi Başkanlığı ve Kozmetik Ürünler Koordinasyon Dairesi Başkanlığı'nı 6 Eylül 2012 tarihinde ziyaret ederek sektörümüzün sorunlarını aktardı ve Bakanlığın son dönemlerdeki çalışma faaliyetleri hakkında bilgi edindi.
Görüşmelerde Sağlık Bakanlığı yetkililerinden aşağıdaki bilgiler alındı:
- Son yayımlanan kılavuzlar için öncelikle AB mevzuatının gözden geçirildiği, ancak AB üye ülkelerinde bile aynı konuya yönelik kılavuzlar arasında farklılıklar bulunabildiği, ülkemizde de kılavuzların bazı farklılıklar ile yayınlanabileceği
- Kılavuzların doğru ürün üretene kolaylık getirdiği ve böylelikle rekabeti desteklediği, yayımlanan kılavuzlar haricinde üzerinde çalışılan birkaç kılavuz daha olduğu
- Kozmetik Kanun ve Yönetmeliği üzerinde çalışıldığı, söz konusu değişikliğin 2013 Temmuz'da yürürlüğe girecek olan 1223 / 2009 EC sayılı AB Kozmetik Regülasyonu ile eş zamanlı olarak yapılmasının planladığı
- Sektör temsilcileri tarafından dile getirilen 3 yıllık bir geçiş süresinin çok uzun olduğu, yönetmeliğin AB'de yürürlüğe girmiş olması nedeni ile AB'de mevzuata aykırı bulunan ürünlerin Türkiye pazarına girebileceği, bu nedenle çok uzun bir geçiş süresi tanınmayacağı
- Sektör temsilcileri 1,5 yıllık bir geçiş süresinin uygun olacağını belirtmişlerdir
- Bakanlığın, mevcut bildirim sistemi ile ürün içerik ve iddialarındaki uygunsuzlukları tespit edemediği
- Buna karşılık sektör temsilcileri etkin bir piyasa gözetimi ve denetimi (PG&D) ile bunun önüne geçilebileceğini ifade etmişlerdir.
- Bakanlığın, 1223 / 2009 EC mevzuatına paralel yapılacak değişiklik konusunda üyelerin bilgilendirilmesini uygun gördüğü
- Organik / Doğal Ürünlere Yönelik kılavuz hakkında, "organik bileşen içerir" ifadesinin ürünün bileşenlerinin organik özellikte olduğu, "organik ürün" ifadesinin ise tümüyle bitmiş ürünü belirttiği ve bitmiş ürün sertifikasyonunun yurt dışında olduğu, Türkiye'de ise henüz olmadığı
- Organik / Doğal Ürün Kılavuzu hazırlanırken doğrudan referans alınabilecek bir AB üye ülkesi olmadığı, bu konuda European Directorate for Quality of Medicines and Health Care (EDQM) kılavuzunu referans aldıkları, yayımlanan kılavuzdaki nicel değerlerin de buradan alındığı
- Organik / Doğal Ürünlere yönelik yurt dışından alınmış olan sertifikaların kabul edileceği
- Bakanlık bünyesinde yürütülen e – imza uygulamasının amacının önceden kurum içi / dışı tüm yazışmaların basılmış halde ilgile kişiye iletildiği, bu süreçte yazı ilgili kişiye ulaşana kadar kurum içinde dolaştığı ve kaybolma/ geç ulaşma riski olduğu, üzerinde çalışılan sistemde ise tüm evrakların ilgili tek bir bölüme aktarılacağı, buradan e – sistem ve e - imzalar aracılığı ile ilgili kişiye ulaştırılacağı
- Ürün Bilgi Dosyasının mevzuat gereği ancak firma merkezinde incelenebileceği
- Ürün Denetmeni Yönetmeliği üzerinde çalıştıklarını, PG&D yapacak personelin sahip olması gereken niteliklerin bu yönetmelik ile belirleneceği
- Güvenlik Değerlendirmesi Kılavuzu'nda çeşitli parametreleri içeren bir tablo bulunduğu ve bu tablonun tamamen doldurulmuş olması gerektiği